Pour les fabricants d’ingrédients aromatiques qui souhaitent exporter des arômes pour aliments et boissons sur le marché de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (UE), comprendre et respecter les réglementations européennes sur les arômes n’est pas facultatif : c’est fondamental. Avec une législation européenne harmonisée régissant les arômes, les matières premières, l'étiquetage, l'évaluation de la sécurité et l'accès au marché, les exportateurs doivent aligner leurs formulations, leur documentation, leurs processus de fabrication et leurs chaînes d'approvisionnement en conséquence.
Dans ce guide complet intitulé« Naviguer dans les réglementations européennes sur les arômes : un guide pour les exportateurs »nous fournissons des informations techniques riches et exploitables adaptées aux fabricants d’arômes. Nous parcourons :
Le cadre législatif qui s'applique aux arômes et aux ingrédients aromatiques dans l'UE.
Définitions clés, régimes réglementaires et obligations en vertu du règlement (CE) 1334/2008 et des actes connexes.
Étapes pratiques de mise en conformité : préparation du dossier, approbation des substances, « Liste de l'Union », étiquetage, tenue des registres.
Considérations d'import-export : douanes, approvisionnement, documentation de la chaîne d'approvisionnement, zones à risque pour les fournisseurs non européens.
Intégration opérationnelle des meilleures pratiques : systèmes qualité, traçabilité, préparation aux audits, communication client.
Mises à jour récentes de la réglementation et tendances émergentes en matière de réglementation des arômes que les exportateurs devraient surveiller.
À la fin de cet article, vous disposerez d'une feuille de route structurée pour aligner votre offre de produits aromatiques, vos opérations de fabrication et vos documents d'exportation sur le marché de l'UE, renforçant ainsi votre crédibilité et réduisant les risques réglementaires.
1. Le cadre législatif de l'UE pour les arômes
1.1 Aperçu des principales réglementations
Si vous envisagez d'exporter des ingrédients aromatiques vers l'UE, plusieurs textes législatifs s'appliquent, mais le principal est le règlement (CE) n° 1334/2008 sur les arômes et certains ingrédients alimentaires ayant des propriétés aromatisantes. Selon la Commission européenne :
« Le règlement (CE) n° 1334/2008… fixe les exigences générales pour une utilisation sûre des arômes… énonce les substances pour lesquelles une évaluation et une approbation sont requises. »
Parmi les autres instruments juridiques pertinents figurent :
Règlement (CE) n° 178/2002 (Législation alimentaire générale) – cadre général de sécurité alimentaire.
Règlement (CE) n° 1331/2008 – procédure d'autorisation commune pour les additifs alimentaires, les arômes et les enzymes.
Règlement (CE) n° 1333/2008 – réglementation sur les additifs alimentaires (pertinent car des additifs peuvent être utilisés dans les arômes).
Régimes spécifiques, par exemple pour les arômes de fumée : Règlement (CE) n° 2065/2003 relatif aux arômes de fumée.
1.2 Champ d'application et définitions selon le règlement (CE) 1334/2008
Comprendre les définitions clés est essentiel lorsque vous exportez des arômes vers l’UE. Quelques fonctionnalités importantes :
L'article 3 définit les « arômes » comme des substances ajoutées aux aliments pour conférer ou modifier une odeur et/ou un goût.
Le règlement précise qu'il s'applique aux arômes utilisés ou destinés à être utilisés dans ou sur les aliments, aux ingrédients alimentaires ayant des propriétés aromatisantes, aux matières premières pour les arômes et aux aliments contenant des arômes.
Il expose égalementconditions générales(Article 4) : uniquement les arômes qui fontpasprésentent des risques pour la sécurité et fontpasinduire le consommateur en erreur peut être utilisé.
Il introduit unListe syndicaledes substances aromatisantes dont l'utilisation est autorisée dans l'UE : annexe I du règlement. Seules les substances incluses dans cette liste peuvent être utilisées, les autres doivent faire l'objet d'une autorisation.
1.3 Liste syndicale des substances aromatisantes et mises à jour récentes
Pour les exportateurs, la « liste de l’Union » est l’un des éléments les plus critiques. Selon l'Autorité irlandaise de sécurité des aliments :
« La liste complète des substances aromatisantes autorisées pour une utilisation dans ou sur les denrées alimentaires est répertoriée à l'annexe I du règlement (CE) 1334/2008… celles en cours d'évaluation sont signalées par une note de bas de page. »
L’Association européenne des arômes (EFFA) souligne le fonctionnement de cette liste :
«Le nouveau règlement établit les conditions générales d'utilisation des arômes,… Une liste de l'Union des arômes et des matières premières évalués et approuvés destinés à être utilisés dans et sur les denrées alimentaires a été établie et publiée le 2 octobre 2012.»
Les récentes mises à jour réglementaires sont également pertinentes. Par exemple, en janvier 2024, la Commission a publié le règlement d'exécution (UE) 2024/238 révisant l'annexe I du règlement 1334/2008 et introduisant des restrictions sur certaines substances aromatisantes.
1.4 Obligations d’étiquetage, d’emballage et B2B
Les exportateurs doivent également respecter les obligations d’étiquetage et d’emballage en vertu de la réglementation sur les arômes. Par exemple, le règlement fixe des règles pour l'étiquetage des arômes commercialisés auprès des clients professionnels et de ceux vendus aux consommateurs. Au niveau B2B, l'emballage des arômes doit inclure des détails sur les allergènes, la durabilité et le respect de la définition des « substances aromatisantes naturelles » si cette allégation est utilisée.
2. Liste de contrôle pratique de conformité des exportateurs : de la formulation à l’accès au marché
En tant que fournisseur d'arômes souhaitant exporter vers l'UE, vous devez systématiquement aligner vos opérations sur le cadre réglementaire. Vous trouverez ci-dessous une liste de contrôle pratique.
Flux de travail d'exportation d'arômes de l'UE
2.1 Formulation et approvisionnement en matières premières
Confirmez que chaque substance aromatisante présente dans votre formulation est incluse dans la liste de l'Union (annexe I) ou a été évaluée/autorisée dans le cadre de la procédure correspondante.
Si vous utilisez de nouvelles substances aromatisantes ou de nouvelles matières premières, vous devez vérifier qu'elles sont autorisées ou initier une demande en vertu du règlement 1331/2008.
Rassemblez une traçabilité et une documentation complètes pour les matières premières. Puisque le règlement couvre les « matières premières pour les arômes et/ou les ingrédients alimentaires ayant des propriétés aromatisantes », vous devez vous assurer que vos matières premières sont conformes (article 2 du 1334/2008).
Assurez-vous que les méthodes d'extraction et les systèmes de support utilisés dans le concentré d'arômes sont conformes aux définitions de l'UE (par exemple, ce qui constitue une « substance aromatisante naturelle ») et que toute allégation (telle que « naturel ») est justifiée. L'article de Sigma-Aldrich souligne :
« Le règlement européen 1334/2008 appelle à la création d’une « liste communautaire » d’ingrédients aromatiques et de matières premières dont l’utilisation dans les aliments est approuvée. »
2.2 Systèmes de fabrication, de qualité et de traçabilité
Votre site de fabrication (qu'il soit situé à l'intérieur ou à l'extérieur de l'UE) doit fonctionner selon des processus documentés, avec une traçabilité du lot de matières premières au lot d'arômes finis, et doit garantir la conformité des clients.
La mise en œuvre de bonnes pratiques de fabrication (BPF), de documentation des lots, d'audits des fournisseurs et de procédures de contrôle des modifications est essentielle, en particulier lors de l'exportation vers des contextes d'ingrédients alimentaires de qualité pharmaceutique ou réglementés dans l'UE.
Étiquetez l'emballage du lot d'arômes finis avec le numéro de lot correct, la date de fabrication/expiration si nécessaire, et assurez-vous que votre étiquetage B2B répond aux obligations d'étiquetage de l'UE (allergènes, durabilité, allégations).
Assurez-vous que vos systèmes d'emballage et de transport empêchent la non-conformité (par exemple, vous devez éviter de mettre sur le marché de l'UE un arôme qui n'est pas conforme à l'article 5 du règlement 1334/2008).
2.3 Documentation et préparation du dossier
Pour exporter vers l’UE, assurez-vous d’avoir au minimum :
Une liste complète des substances aromatisantes utilisées, leurs numéros CAS, les matières premières et les niveaux d'utilisation.
Preuve du respect de l'inscription ou de l'autorisation sur la liste de l'Union.
Données de stabilité de votre concentré d'arôme dans les conditions de stockage et de transport et indication de la durabilité minimale (le cas échéant).
Description du processus de fabrication, y compris l'extraction, le support, les auxiliaires technologiques, l'emballage.
Spécifications d’étiquetage (pour la fourniture B2B) et déclarations de conformité.
Documentation d'importation pour le client de l'UE : fournir une déclaration selon laquelle l'arôme est conforme au règlement 1334/2008 et à la législation connexe.
Conservez des enregistrements de toute mise à jour de la législation européenne ou des réévaluations (par exemple, substances restreintes en 2024) et informez les clients si votre module d'arômes utilise une substance restreinte.
2.4 Considérations relatives à la logistique d'exportation et à l'accès au marché
Confirmez que votre client (ou importateur) de l'UE dispose de l'alignement nécessaire des opérateurs du secteur alimentaire dans l'UE en vertu du règlement 178/2002 (législation alimentaire générale) et que l'importateur peut garantir la traçabilité en amont et en aval.
Soyez conscient des règles douanières et d'importation : les concentrés d'arômes peuvent être classés sous des codes SH spécifiques ; garantir que la déclaration du pays d'origine est correcte et que la documentation prend en charge la classification des arômes.
Surveiller les mises à jour de la réglementation de l'UE et retirer ou reformuler les modules d'arômes si des substances deviennent restreintes ou interdites (par exemple les arômes de fumée en vertu de la directive 2065/2003).
Communiquez à votre client l'emballage d'expédition, les conditions de stockage et l'étiquetage du produit sur le marché de l'UE, car l'utilisation en aval peut placer votre saveur sous le contrôle des opérateurs du secteur alimentaire et des autorités de l'UE.
Maintenir un système de traçabilité capable de rappeler : en vertu du règlement 178/2002, les exploitants du secteur alimentaire doivent être en mesure de retracer tout ingrédient et produit une étape en arrière et une étape en avant. Assurez-vous que vos lots de concentrés d’arômes prennent en charge cette traçabilité.
2.5 Formation du client et transfert de la documentation
Fournissez à votre client de l'UE un « Pack de conformité » comprenant : Déclaration de conformité au règlement 1334/2008, liste des substances aromatisantes et des matières premières, durée de conservation et instructions de stockage, détails de l'étiquetage B2B.
Assurez-vous que les allégations telles que « arôme naturel » ou « arôme propre » sont conformes aux définitions de l'UE (voir 1334/2008 et/ou les lignes directrices de l'EFFA) et que vous pouvez justifier l'allégation.
Signalez aux clients tout changement (source de matière première, méthode de fabrication, emballage) dans votre module d'arômes, car cela peut déclencher une réévaluation de la conformité de leur produit alimentaire fini.
Proposer une formation ou une documentation aux clients sur leurs obligations lors de l'utilisation d'arômes sur le marché de l'UE, par exemple, les allergènes, les exigences en matière d'étiquetage (Règlement UE 1169/2011).
3. Scénarios de cas et pièges courants pour les exportateurs
3.1 Scénario : Nouveau module d'arômes pour le marché de l'UE via un fabricant non européen
Un fabricant d'arômes en Asie produit un nouveau module d'arômes à base d'extraits botaniques destiné au marché de l'UE. Les principales étapes de conformité à l’exportation qu’ils doivent suivre comprennent :
Vérifiez que chaque source botanique est autorisée en tant que « matière source » en vertu de l'annexe IV du règlement 1334/2008.
Vérifiez que les substances aromatisantes dérivées de cette plante sont inscrites sur la liste de l'Union (annexe I) ou demandez une autorisation.
Documenter le processus de fabrication, les huiles de support, les solvants, les aides à l'extraction ; garantir que les solvants d’extraction respectent les limites résiduelles de solvants/qualité alimentaire de l’UE.
Fournissez au client de l'UE un certificat de conformité, une liste d'ingrédients et une étiquette B2B.
Assurez-vous que l’emballage contient le bon lot/lot, la déclaration de durabilité, les instructions de stockage et que la chaîne logistique prend en charge la traçabilité de l’importateur européen.
Surveillez les mises à jour réglementaires (par exemple, les nouvelles restrictions 2024) et conservez la flexibilité nécessaire pour reformuler rapidement si une substance est retirée. Par exemple, l'interdiction des arômes de fumée a montré que les fournitures destinées à l'exportation pouvaient soudainement devenir non conformes.
3.2 Scénario : Reformulation en raison d'un changement réglementaire
Supposons qu'une maison d'arômes utilise une substance aromatisante qui a été restreinte en vertu du règlement d'exécution 2024/238 (janvier 2024). Ils doivent :
Identifiez les modules finis concernés et informez les clients.
Reformuler en utilisant une substance aromatisante approuvée ; retester la stabilité/l’emballage si nécessaire.
Mettre à jour les packs de conformité, les données d'étiquetage et la documentation des lots.
Surveiller en aval les produits alimentaires finis des clients de l'UE pour garantir la continuité de la conformité.
3.3 Pièges courants des exportateurs
Utilisation de substances aromatisantes ne figurant pas sur la liste de l'Union européenne: Sans autorisation, vous ne pouvez pas exporter ce module dans l'UE.
Allégation incorrecte d'« arôme naturel »: L'UE définit les « substances aromatisantes naturelles » dans le cadre du règlement 1334/2008 et seuls les arômes qui répondent à cette définition stricte peuvent utiliser ce terme.
Étiquetage erroné ou informations B2B manquantes: Votre emballage doit inclure des informations correctes, durabilité, numéro de lot, données allergènes pour le module saveur conformément au chapitre étiquetage du 1334/2008.
Négliger les conditions d’emballage et de stockage: les régulateurs de l'UE s'attendent à ce que les arômes soient stockés dans des conditions garantissant leur conformité ; une mauvaise logistique peut entraîner des risques de non-conformité ou de dégradation pour votre client.
En supposant que la conformité des États-Unis et d’autres pays tiers équivaut à la conformité de l’UE: La réglementation européenne sur les arômes est harmonisée dans tous les États membres : les exportateurs doivent traiter le marché européen comme un seul bloc réglementé, et non s’appuyer sur les règles nationales existantes.
Mauvaise traçabilité: Sans traçabilité d'un lot à l'autre, vous risquez de ne pas respecter les obligations de rappel ou la conformité des clients dans l'UE. Selon la norme 178/2002, la traçabilité est requise tout au long de la chaîne.
4. Meilleures pratiques pour la fabrication d'arômes prêts à l'exportation
Pour être un exportateur d'arômes vers l'UE et être considéré comme un partenaire de confiance par vos clients, vous devez adopter les bonnes pratiques suivantes :
Ligne de production d'exportation de l'UE
4.1 Alignement du système de gestion de la qualité
Mettez en œuvre un système de gestion de la qualité robuste aligné sur les normes internationales (par exemple, ISO 22000, FSSC 22000) couvrant l'approvisionnement en matières premières, la fabrication, la traçabilité, la documentation et le contrôle des modifications. Les exportateurs qui font preuve de systèmes solides sont souvent acceptés plus rapidement par le marché.
4.2 Base de données complète des ingrédients
Maintenir une base de données vivante de toutes les substances aromatisantes, supports, auxiliaires d'extraction, matières premières et leur statut de conformité (statut sur la liste de l'Union, statut d'autorisation, statut d'allégation d'arôme naturel, statut d'allergène, statut OGM/non-OGM, limites de solvants résiduels). Cela permet de répondre rapidement aux requêtes des clients ou aux questions réglementaires.
4.3 Conception d'emballages et de logistique pour l'exportation
Concevoir des conditions d'emballage, de stockage et d'expédition reflétant les attentes de l'UE : emballage barrière, numéros de lot, date de durabilité, instructions de stockage, transport empêchant la dégradation ou la contamination. Si vous fournissez une chaîne du froid ou une température ambiante contrôlée, documentez clairement ces conditions à vos clients de l'UE.
4.4 Package de conformité destiné aux clients
Préparez un pack de conformité standard pour les clients de l'UE comprenant : Déclaration de conformité au règlement 1334/2008, liste des substances aromatisantes et des matières premières, résumé du processus de fabrication, résumé de la durée de conservation/stabilité, étiquette B2B, déclaration sur les allergènes, statut OGM/non-OGM (le cas échéant), informations de traçabilité. Cela renforce la confiance et réduit les délais de mise en conformité de vos clients.
4.5 Surveillance des changements réglementaires et adaptation proactive
Désignez une personne au sein de votre entreprise (affaires réglementaires, équipe d'exportation) pour surveiller les sites Web de la Commission européenne, les avis de l'EFSA, les réglementations d'application (par exemple, les nouvelles restrictions 2024) et les mises à jour des associations professionnelles industrielles (par exemple, EFFA). En gardant une longueur d'avance, vous évitez les surprises et pouvez mettre à jour de manière proactive les formulations, les abonnements et la communication client.
4.6 Préparation à l'audit et capacité de traçabilité
Préparez-vous aux audits, qu'ils soient effectués par des certificateurs ou par vos clients de l'UE. Votre système de gestion des données doit vous permettre de retracer tout lot fini de module d'arôme jusqu'aux lots de matières premières, aux enregistrements de traitement, au lot d'emballage et à l'expédition d'exportation. Cela répond aux obligations de traçabilité de votre client et renforce vos références en matière d’exportation.
4.7 Commercialiser votre statut de fournisseur d'arômes conforme
Une fois que vous avez aligné vos processus de fabrication, de documentation, d'emballage et d'exportation, vous devez promouvoir votre statut de « fournisseur d'arômes conforme à l'UE » ou de « fournisseur mondial d'arômes conforme à la réglementation de l'UE ». Cela permet de vous différencier sur le marché et de renforcer la confiance des clients.
5. Tendances émergentes et futurs points de surveillance réglementaire
5.1 Réévaluation et mise à jour dynamique des listes syndicales
La liste de l'Union des substances aromatisantes n'est pas statique. Les exportateurs doivent être conscients que les régulateurs de l’UE effectuent périodiquement des réévaluations (via l’Autorité européenne de sécurité des aliments – EFSA) et peuvent restreindre ou supprimer des substances. Par exemple, en 2024, la Commission a introduit des restrictions sur certaines substances aromatisantes via le règlement d'exécution 2024/238.
5.2 Allégations relatives aux arômes naturels et pressions en matière de durabilité
La tendance des consommateurs à privilégier les arômes « naturels » et le clean label signifie que les régulateurs et les consommateurs examineront les allégations de plus près. La réglementation de l’UE clarifie l’utilisation de « substances aromatisantes naturelles » et de préparations aromatisantes dérivées de matières premières. Les exportateurs doivent être prêts à justifier l’origine, les méthodes de transformation et les allégations non synthétiques.
5.3 Arômes de fumée et interdictions potentielles
Des domaines spécifiques tels que les arômes de fumée sont confrontés à des pressions réglementaires. La décision de l’UE d’interdire huit arômes artificiels de fumée est le signe d’une évolution de la gestion des risques. Protégez votre portefeuille des exportations en identifiant les catégories à haut risque et en planifiant des alternatives.
5.4 Traçabilité numérique et transparence du consommateur
Les orientations politiques de l'UE (par exemple, le règlement (UE) 2019/1381 sur la transparence) mettent l'accent sur la traçabilité, l'accès aux données d'audit et la chaîne de traçabilité. Les exportateurs d'arômes devraient s'attendre à des demandes croissantes de la part des clients de l'UE en matière de transparence en amont, de dossiers numériques, de statut de certification et de préparation aux audits.
5.5 Durabilité et éthique de la chaîne d’approvisionnement
Bien qu’il s’agisse avant tout d’une réglementation relative à la sécurité alimentaire, les exportateurs d’arômes seront de plus en plus confrontés aux demandes des clients pour des matières premières provenant de sources durables, issues du commerce équitable ou sans déforestation. Bien que cela ne soit pas obligatoire en vertu du règlement 1334/2008, l'alignement de votre approvisionnement et de votre documentation contribue à maintenir la préparation à l'exportation à mesure que les clients de l'UE intègrent les critères ESG.
6. Résumé et points clés à retenir pour les fabricants d'arômes axés sur l'exportation
Le régime de réglementation de l’UE sur les arômes est harmonisé et complexe, mais tout à fait accessible aux exportateurs qui mettent en place des systèmes de conformité robustes. Le règlement de base est le règlement (CE) 1334/2008 (et les règlements connexes 1331/2008, 1333/2008).
Pour un exportateur de produits aromatisants, les principaux domaines d'action sont les suivants : garantir que vos substances aromatisantes sont autorisées (liste de l'Union), conserver une documentation complète, garantir la conformité de la fabrication et de l'emballage, aider vos clients de l'UE avec des packs de conformité, concevoir l'emballage/la logistique pour les conditions d'exportation et assurer la traçabilité.
Les systèmes qualité, les bases de données d’ingrédients, la préparation aux audits, les emballages d’exportation et les documents de conformité ne sont pas facultatifs : ils constituent votre « ticket » d’accès au marché de l’UE.
Les mises à jour réglementaires, l'évolution des restrictions sur les substances, les exigences en matière de durabilité/traçabilité et l'examen des allégations (naturelles, durables) signifient que vous devez maintenir la surveillance et l'agilité de votre entreprise.
En positionnant votre entreprise en tant que « fournisseur d'arômes conforme à l'UE », vous renforcez votre proposition de valeur auprès des marques de produits alimentaires et de boissons exportant ou opérant dans l'UE, vous bénéficiez d'une différenciation concurrentielle et minimisez les risques réglementaires.
Partenariat de marché de l’UE
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